嘉宾:简 恺 bet36体育在线市医保局党组书记、局长
叶 坤 bet36体育在线市医保局党组成员、副局长
刘振华 bet36体育在线市医保局医药服务管理科四级主任科员
文字实录
第一部分 主持人介绍
主持人:
大家好,欢迎收看由bet36体育在线网和bet36体育在线市融媒体中心联合为您打造的“在线访谈”栏目,我是主持人周蕊。
主持人:
药品耗材价格问题直接关系群众切身利益,影响医疗行业生态。习近平总书记强调,“要继续加大医保改革力度,常态化制度化开展药品集中带量采购。”党的十八大以来,我国医疗保障制度改革持续推进,纳入集采的产品种类越来越多,剂型规格越来越丰富,中选产品的占比也越来越高,在破解看病难、看病贵问题上取得了突破性进展,但在非集采领域,仍存在着价格虚高、购销环节混乱、群众负担沉重等突出问题。在市委市政府的坚强领导下,在省医保局大力支持下,bet36体育在线市医保局切实提高政治站位,强化使命担当,协同多部门在全省首创“量采竞价、阳光惠民”制度改革,着力构建规范高效、公开透明的采购新机制,切实减轻群众就医负担,净化医药流通环境。今天,我们探讨的话题是市政府10件重大民生实事之非集采药品和医用耗材集中竞价采购工程。今天我们有幸邀请到了3位嘉宾,市医保局党组书记、局长简恺,市医保局党组成员、副局长叶坤,市医保局医药服务管理四级主任科员刘振华。欢迎做客bet36体育在线网,接受“在线访谈”栏目的采访,先和网民朋友们打个招呼吧!
简恺:
各位网友大家好!我是市医保局简恺,很高兴参加这次访谈。
叶坤:
各位网友大家好!我是市医保局叶坤,很高兴参加这次访谈。
刘振华:
各位网友大家好!我是市医保局刘振华,很高兴参加这次访谈。
第二部分 具体举措
主持人:
刚刚我们说到,bet36体育在线市医保局持续推进市政府10件重大民生实事之非集采药品和医用耗材集中竞价采购工程,协同多部门探索实施“量采竞价、阳光惠民”制度改革,积极构建规范高效、公开透明的采购新机制,切实减轻群众就医负担,净化医药流通环境。那在开展“量采竞价 阳光惠民”改革过程中采取了哪些具体举措?简局长可以为我们介绍一下吗?
简恺:
好的,自去年我局联合市纪委监委、审计等部门通过调研发现非集采药耗领域存在价格虚高、购销环节混乱、群众负担沉重等突出问题以来,bet36体育在线积极部署推进,在今年年初将“量采竞价、阳光惠民”制度改革列入民生实事重点建设。市医保局协同卫健、市监等多部门按照《bet36体育在线市探索非集采药品和医用耗材“量采竞价 阳光惠民”工作实施方案》精神,积极构建规范高效、公开透明的采购新机制,切实减轻群众就医负担,净化医药流通环境。
第一,构建管理协同体系,明确“谁来干”的主体责任。聚焦破解“内部失管、各自为战”难题,建立全方位组织保障体系。一是强化顶层设计。我们第一时间联合卫健、市监、财政、人社、审计、行审批印发《bet36体育在线市探索非集采药品和医用耗材“量采竞价、阳光惠民”工作实施方案》,创新提出“一协同五统一”改革路径,为改革提供清晰“路线图”。医保部门会同相关部门和专家直接对接生产企业竞价谈判,大幅压缩中间流通环节。二是凝聚部门合力。建立由市政府分管副市长任召集人,医保、卫健、财政、审计、市监、人社、行政审批等7个核心职能部门共同参与的“1+7”工作协调机制,配套制定《协调机制议事规则》,明确“每季度一会商、重大事项即时议”的常态化沟通制度。市医保局作为牵头单位,累计组织跨部门联席会议4次,协调解决目录争议、企业对接等问题47项。三是压实层级责任。成立市竞价采购中心,具体承担需求汇总、竞价组织、结果落地等全流程工作。建立中心临时党支部,构建“市-县-院”三级联动责任体系,市医保局党组负责统筹部署与平台建设,县医保局党组协调属地医疗机构落实采购政策,医疗机构党委监督产品规范使用。确保改革任务“件件有主体、事事有人管”。
第二,创新决策运行机制,优化“怎么干”的实施路径。以制度创新确保采购全程规范、竞争充分、成果惠民。一是专家支撑科学决策。针对药品耗材专业性强、决策易受单一视角影响的短板,构建“双库+省级指导”的立体化专家支撑体系。医保、卫健部门分别组建两支专业化队伍,竞价专家库聚焦成本核算、市场分析等领域,纳入医院管理、财务、采购等专业人员76名;医疗专家库侧重临床疗效、患者需求评估,吸纳临床、护理、药学专家323名。两库专家深度参与目录遴选、产品分组、质量论证等核心环节,累计提出专业建议73条,被采纳率达82.2%。同时,主动对接省级医保部门,邀请4名省级药品耗材采购专家全程参与关键节点指导,将省级经验与本地实际结合,推动决策科学性提升。二是需求聚类集中团购。针对医疗机构“单打独斗”导致议价能力弱、采购成本高的问题,以联盟化方式整合需求资源。通过政策宣传与自愿报名结合,吸引bet36体育在线273家医疗机构组建“非集采药品耗材采购联盟”,形成“统一需求上报、统一团购执行”的共同体。联盟运行以来,累计收集临床常用但未纳入集采的药品168种、医用耗材213个,通过合并同类需求、统一规格标准,将原本零星采购转化为“以量换价”的集中团购。三是数据驱动精准竞价。建立采购数据摸底机制,全面调查汇总医疗机构历史用量与使用需求,为“以量换价”提供支撑,累计开展5轮次的目录聚类论证,淘汰非必要产品37种。引入第三方技术服务公司,归集、清洗医疗机构申报产品及全国其他省份中选价格信息,通过动态比对分析,精准剔除虚高价格水分,动态调低企业中选产品价格7个,梳理发现挂网价格虚高的医用耗材39种,引导企业主动将挂网价格调整至合理水平。
第三,健全监督保障机制,筑牢“怎么管”的防腐屏障。将监督深度嵌入改革全链条,实现“死角盲区”向“阳光地带”转变。一是纪检监察全程嵌入。针对改革中可能出现的权力寻租、暗箱操作等廉政风险,构建“双保险”监督体系。一方面,实行参与人员推荐“双签字”制度——所有进入专家库、谈判小组的人员,需经所在单位党组织和纪检监察部门联合签字确认,从入口关杜绝“带病参与”。另一方面,市纪委监委驻市卫健委纪检监察组立足“监督的再监督”,对目录遴选、专家抽取、现场竞价等高风险环节开展嵌入式监督,累计发现并督促整改流程不规范问题9个。通过“制度+科技+专人”监督模式,确保改革全过程在阳光下运行。二是多元共治强化监督。引入社会监管体系,累计向社会发布采购信息8次,邀请纪检监察、医疗机构、人大代表、政协委员和新闻媒体现场监督27人次,召开医疗机构、企业代表座谈会11次,对反馈问题及时分类处置,实现竞价招标环节零投诉。将企业守信承诺情况与信用评级、准入退出、失信举报等机制衔接。竞价结果衔接报量承诺,与医保支付方式改革医疗机构系数、医疗机构绩效分级管理星级评定、医保定点资格评估、医疗机构负责人目标责任考核等挂钩。三是信息公开互联互通。依托省级平台开设“bet36体育在线采购专区”,所有参与医疗机构的采购行为都纳入该平台运行,坚决杜绝平台外交易,价格、数量等信息能够实时同步、全程留痕并且透明运行。一改过去线下分散采购、信息不透明的灰色交易状态,极大地压缩了“暗箱操作”的空间,铲除了腐败土壤,净化医药行业生态,确保所有的采购活动都处于严格的监管之下,提高了采购的透明度。
第四,推动改革成果共享,彰显“为谁干”的惠民实效。改革实施以来,降本增效成果显著,惠民利企生态优化。一是价格显著下降,群众直接受益。首批25个医用耗材品种通过公开竞价,吸引210家生产企业参与,实现平均降幅63.3%,直接减轻医疗机构采购成本近8000万元。第二批价格联动中的颅内取栓支架,联动京津冀“3+N”联盟集采价后,采购单价更是从2.51万元/个大幅降至7180元/个,仅此一项,bet36体育在线市人民医院每年就可节约采购成本约156万元。二是试点规模拓展,成果持续优化。首批产品落地后,我局积极向上级部门申请,获批全省联盟试点,第二批33个品种成功拓展到全省医疗机构采购使用,将“bet36体育在线智慧”上升为“江西方案”,为全省医疗机构节约采购成本15亿元。通过bet36体育在线牵头的价格联动,15家知名耗材生产企业通过本次集采首次进入江西市场,2家bet36体育在线本地优质企业产品,凭借价格和质量优势,成功进入全省bet36体育在线医疗机构,实现“外地企业请进来,本地企业走出去”。三是覆盖逐步扩大,服务延伸基层。为进一步扩大非集采药品和医用耗材量采竞价惠民成果,我局还开展集采药品进零售药店、民营医疗机构和基层医疗卫生机构行动(简称“三进”行动),丰富基层药品供应种类,目前bet36体育在线共有1300余家医药机构参与,覆盖bet36体育在线十个县(市、区),交易品种681种、交易金额超1700万元,涵盖了心脑血管疾病、消化系统疾病、呼吸系统疾病、内分泌及代谢类、泌尿生殖、全身用抗感染类、皮肤病等常见病、慢性病等用药,市民就近就可以买到质优价宜的集采药品。
第三部分 网友问答
问题一:目前,国家和全省已经进行了多批次的药品和医用耗材集中带量采购工作,覆盖范围很大,为什么bet36体育在线市还要独自开展竞价采购呢?会不会造成资源的浪费呢?
叶坤:
党的十八大以来,我国医疗保障制度改革持续推进,纳入集采的产品种类越来越多,剂型规格越来越丰富,中选产品的比例也越来越高,在破解看病难、看病贵问题上取得了突破性进展。目前,全省累计开展和参加42批次1877个药品品种、56批次107大类医用耗材和17类体外诊断试剂集采,年节约采购资金106.32亿元。一大批天价药和医用耗材大幅降价,如乙肝一线用药恩替卡韦和替诺福韦酯的年治疗费用,从集采前的5500元和6000元降至150元左右;胸腰椎微创手术每套价格从近4万元降至5600元;人工髋关节平均价格从3.5万元降至7000元左右,人工膝关节平均价格从3.2万元降至5000元左右,极大降低医疗费用,提高药品、医用耗材可及性,减轻群众看病就医负担。然而我局在调研中发现:一方面,当前集采覆盖面仍有限,2024年bet36体育在线医疗机构集采药品金额占医疗机构全年采购金额比仅为30.23%,集采医用耗材金额占比更是仅有11.91%,药品和医用耗材价格还有很大的降价空间,老百姓期盼bet36体育在线质优价廉的药品和医用耗材实施带量采购;另一方面,非集采药品耗材涉及资金量大,且存在挂网价格虚高、产品价格体系混乱、医疗机构议价不充分、管理部门权责不清晰、产品供应商选定和淘汰制度不健全等一系列问题,处于监管真空地带,成为患者“看病贵”的主要痛点之一。市医保局协同多部门创新性开展“量采竞价、阳光惠民”制度改革,医保部门会同相关部门和专家直接对接生产企业竞价谈判,大幅压缩中间流通环节,有效预防遏制药品和医用耗材购销领域不正之风,挤压药品和医用耗材购销环节的水分,降低医保基金不合理支出,减轻群众就医负担。同时,竞价的产品范围是国家组织谈判、国家集采、江西集采及江西省所参与的其他联盟集中带量采购以外的品种(产品),原则上为bet36体育在线公立医疗机构临床用量大、采购金额高且竞争较为充分的品种(产品),并不会造成资源的浪费,而是国家、省级集中带量采购之外的有益补充。
问题二:刚刚简恺局长提到了“一协同五统一”改革路径,能简单介绍一下吗?
刘振华:
这个问题我来回答,也非常高兴听到这样的问题,说明各位网友对bet36体育在线“量采竞价”工作非常的关心,这对我们做好竞价工作有很大的激励。
为有效推进“量采竞价 阳光惠民”改革,我们聚焦药品和医用耗材竞价、采购、交易、结算、监督等各环节,建立部门协同的运行模式,按照“统一平台、统一目录、统一规则、统一结算、统一监管”的工作思路,着力完善规范、高质、长效的非集采药品和医用耗材竞价采购制度,进一步规范bet36体育在线药品和医用耗材采购行为和交易管理,切实减轻群众医药费用负担。一是“部门协同”方面,通过建立工作协调机制、竞价采购医疗专家库、竞价采购中心“三位一体”的运行模式,形成采购全程的合理闭环,实现竞价采购全程阳光透明,科学合理。其中:由市医保局牵头组建bet36体育在线非集采药品和医用耗材竞价采购中心,成员从协调机制成员单位、有关医疗机构、人大代表和政协委员中抽取,负责采购规则制定、竞价谈判实施、中选产品的落地等各项竞价采购具体工作。二是“统一平台”方面,通过打造省采购平台bet36体育在线采购专区,实现bet36体育在线采购信息互通共享、产品目录和结算价格实行动态管理。同时坚持一个平台、上下联动、分类采购,实现竞价、采购、交易、结算、监督一体化管理。三是“统一目录”方面,通过健全产品目录医院申报机制,增加医疗机构参与度,结合工作实际分类别、分批次推进,逐步扩大集中竞价采购的范围,并建立非中选产品备案采购目录,最终实现bet36体育在线采购目录的统一。四是“统一规则”方面,通过优化竞价采购中选规则。推行“先竞价、后议价”的谈判新机制,根据不同批次产品特性制定不同的中选规则,并运用采购价格联动共享模式、中选产品动态调整等机制,提升与生产(配送)企业竞价能力,实现在确保产品质量和医疗效果的前提下有效降低采购价格。五是“统一结算”方面,通过建立货款医保直接结算制度、医保结算费用预付金制度、货款按时结算考核体系等措施,确保企业能够及时收到货款,进一步提高企业资金周转效率、降低企业运营成本,提升参与竞价的积极性。六是“统一监管”方面,通过加强社会监督、全流程监督、考核评价监督三个方面的监督,着力破解竞价全程不透明、合力不够、参与积极性不高的问题,全面提升各单位和社会参与度,提升监管效能,实现对非集采药品和医用耗材的采购、供应、使用的全链条监管。
问题三:药品和医用耗材质量是我们老百姓特别关注的问题,请问在bet36体育在线市竞价采购过程中是如何确保产品质量的?
叶坤:
各位观众大家好,下面由我来回答这个问题。
除了价格,质量是否“过硬”,也是bet36体育在线市竞价采购工作关注的重点。我们始终秉持“质量优先、价格合理”原则,通过全链条、多维度举措严把质量关,主要采取了以下措施:
一、严把源头遴选关,设定严格的质量准入标准。一是明确产品资质要求。药品须为已获国家药监部门批准上市、具有合法批准文号的品种;医用耗材需取得有效医疗器械注册证,且临床使用成熟、技术参数明确。化学药品(尤其是仿制药)必须通过国家药监局组织的仿制药质量和疗效一致性评价,证明其与原研药在活性成分、剂型、给药途径、疗效及安全性上等效,未通过者不得参与集采。二是强化企业资质审查。参与企业需具备合法生产/经营资质,通过药品生产质量管理规范(GMP)或医疗器械生产质量管理规范(GMP)认证,无严重违法违规记录,近三年无重大质量事故。三是注重专家论证评价。对于争议较大产品,我们随机从医疗专家库中抽取相关专家召开产品标准论证会,判断产品的性能、质量标准是否符合竞价要求,确保产品质量安全可靠。
二、严控过程质量关,实施全生命周期动态监管。一是动态质量抽检。联合市监部门紧盯“量采竞价”中选产品,强化对药品、医疗器械流通与使用环节的全过程监管与质量抽检,不合格产品立即暂停采购并追溯整改。二是流通环节追溯。要求中选产品全程可追溯,依托国家药品/医疗器械追溯系统,记录从生产到配送至医疗机构的全流程信息,确保来源可查、去向可追。三是备选产品保供。采取“主供+备供”药品和医用耗材中选机制,当主供中选产品出现质量不过关、供货不及时等情况时,采取赔偿、惩戒、退出、备选和应急保障措施后,经协调机制会议审定同意由备选产品增补供应。
三、严明合同责任关,明晰质量追责与违约惩戒条款。一是合同条款刚性约束。集中采购协议中明确规定,中选企业须承担产品质量主体责任,承诺严格按照注册标准和生产工艺组织生产,保证每一批次产品符合法定质量要求,并接受市监等部门的监督检查。二是质量承诺与保障。要求企业提交产品质量承诺书,明确质量问题的应急处理流程(如召回、替换等),对因质量问题导致的损失承担赔偿责任。三是严厉违约惩戒。施“红黑名单”动态管理等措施,对出现质量问题的企业,采取“一票否决”,取消该批次中选资格、纳入“采购黑名单”、限制参与未来1-3年集采;情节严重的移交司法机关追究刑事责任,形成“不敢违”的震慑。
四、严守临床监测关,构建使用端质量追溯闭环机制。一是加强不良反应实时监测。联动卫生健康部门及医疗机构,对中选产品的不良反应(药品)或不良事件(耗材)进行重点监测,一旦发现异常信号(如疗效下降、过敏反应增多等),立即启动调查并暂停使用。二是畅通医院反馈渠道。要求医院报送中选产品临床使用情况(如手术耗材的操作适配性、药品的疗效稳定性等),对集中反映的质量问题(如包装破损、规格不符等)及时核查处理。三是开展长期疗效跟踪。对部分高值耗材及慢性病用药,通过大数据分析验证其中长期安全性和有效性,为后续集采提供质量依据。
通过以上“准入-监管-合同-反馈”全链条措施,我们既守住了“降价不降质”的底线,又切实保障群众用上“放心药”“安心耗材”。
问题四:我是一个医用耗材生产企业,请问bet36体育在线市竞价产品目录是如何遴选出来的?我怎么才能参与到bet36体育在线的集中竞价采购中去?
刘振华:
竞价采购目录的确定,是由市卫健部门牵头组织bet36体育在线医疗机构结合临床使用需求、妇女儿童等特殊群体需求、用药习惯和疾病谱特点等自主申报所需竞价采购的药品和医用耗材,形成药品和医用耗材集中竞价采购产品初选目录。市非集采医药竞价中心再根据医疗机构申报情况,组织专家结合历史采购量、使用量等数据优先从临床使用量大、采购金额高、市场竞争较为充分的药品和医用耗材入手,结合工作实际确定bet36体育在线各批次竞价采购目录。我们非常欢迎各地生产企业参与到bet36体育在线市的竞价采购工作中来,我们各批次的采购信息,都会通过我们bet36体育在线市医疗保障局的官方网站上进行发布,有兴趣的企业可以关注一下我们网站发布的信息,或者拨打我们竞价中心的咨询电话0795-3219305。对于bet36体育在线市竞价采购中选产品,可以和全省集中带量采购享受同样的保障政策。一方面,可以有采购约定量的承诺,另一方面,由bet36体育在线医保经办机构统一代为结算货款,确保企业能够及时收到回款,缓解垫资压力。
问题五:目前,bet36体育在线上下正有序推进集采药品“三进”工作,请问下集采药品“三进”行动到底是什么呢?为什么要开展这项工作?在参与集采药品“三进”的医药机构可购买哪些药品?销售价格与集采中选价格是否有差异?
刘振华:
为贯彻落实党的二十届三中全会精神,进一步巩固集中带量采购政策落地成效。我局在上级部门统一部署下,按照“自愿参与、便民惠民,保障供应、稳步推进”的工作思路,坚持“政府性引导+市场化运作”的原则,发挥医保部门“搭平台、促对接、优服务”的作用,以集采中选企业、零售药店、民营医疗机构和基层医疗卫生机构为参与主体,开展集采药品“三进”行动。大家都知道,目前集中带量采购政策主要在公立医疗机构落地,执行过程中往往出现“公立医院执行快、民营机构落地难”、“大医院有药、基层医疗机构及药店无药”等问题。国家医保局明确提出“应采尽采”,推动集采成果覆盖全医疗机构类型,为进一步促进民营医院、药店与公立医疗机构同质同价,让改革成果惠及更广大人民群众,打通集采“最后一公里”,营造公平竞争环境,规范药品流通秩序。目前bet36体育在线“三进”医药机构配备包括心脑血管疾病、消化系统疾病、呼吸系统疾病、内分泌及代谢类、全身用抗感染类、皮肤病等常见病、慢性病等集采中选药品。同时,“三进”不搞“一刀切”,不限制集采外药品配备销售,可提供多样化药品,满足广大群众的多元化需求。对于价格,参加集采药品“三进”行动单位须统一双标签公示价格,公示集采药品中选价格和销售价格,公立医疗机构严格落实药品“零差率”销售政策;定点民营医疗机构销售中选药品价格不得高于中选价格;医保定点零售药店可按集采中选价格顺加不超15%销售。从目前bet36体育在线参与机构情况来看,参与的“三进”行动单位都选择了按“零差率”销售,也就是说,市民购买的价格就是我们集采的中选价格。
问题六:通过以上介绍,我们知道“量采竞价 阳光惠民”改革工作已取得阶段性成效,那么下一步工作计划是什么呢?
叶坤:
开展““量采竞价 阳光惠民”改革工作只是第一步,能不能最终让群众得实惠、医院得发展、企业得市场、基金得安全,才是对我们真正的考验。下一步将积极转入用好阶段,将着重做好有关以下工作:
一是深化支付方式改革,以激励机制放大政策效能。推动集采中选产品使用与医保支付方式改革深度衔接,引导其优先使用中选产品,将医疗机构竞价中选产品采购使用情况纳入医保支付方式改革医疗机构DIP等级系数、医疗机构绩效分级管理星级评定、医保定点资格考核内容,促使医疗机构从“被动控费”转向“主动控费”。
二是优化医疗服务价格,以结构调整提升收入质量。启动2025年度医疗服务项目价格调整工作,综合非集采及集采降价空间,部分用于调整医疗服务项目价格,据测算bet36体育在线今年调价空间达5913万元,较上一轮调价提高4617万元,将优先提高体现医疗技术劳务价值的项目价格,在总体不影响群众医疗费用负担、不增加医保基金支出的情况下,优化医疗机构收入结构,助推三医联动改革与医疗卫生服务高质量发展。
三是强化产业协同联动,以双向循环激发市场动能。加强与省级部门协同联动,将本地集采竞价成果推广至全省范围,既吸引知名药耗企业入驻江西市场,又推动本地优质企业扩大省内医疗机构覆盖,形成“外地企业引进来、本地企业走出去”的双向循环格局。
主持人:
好的,感谢市医保局各位嘉宾的耐心解答。医保,一头连着民生福祉,一头系着万家安康,是筑牢民生保障的“安全网”,更是维护社会和谐稳定的“压舱石”。通过今天的在线访谈,我们了解bet36体育在线市医保局持续推进“量采竞价 阳光惠民”制度改革,出台了很多实实在在的举措,也做了大量卓有成效的工作,有效预防遏制药品和医用耗材购销领域不正之风,挤压药品和医用耗材购销环节的水分,促进采购价格趋于合理化,降低医保基金不合理支出,切实减轻了群众就医负担。
由于时间原因,我们今天的在线访谈就到此结束了。节目的最后再次感谢三位嘉宾光临我们的演播室,也谢谢广大网友的热情参与,再会!
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